中国医美行业监管升级:外泌体乱象被整治,合规发展成主旋律

2026年3月以来,中国大陆医美与医疗行业监管持续趋严,行业正加速迈入规范化发展新阶段。央视“3·15”晚会曝…

2026年3月以来,中国大陆医美与医疗行业监管持续趋严,行业正加速迈入规范化发展新阶段。央视“3·15”晚会曝光部分机构违规使用“外泌体”产品,引发社会广泛关注。调查显示,一些机构存在套用医疗器械资质、虚假宣传甚至非法注射等问题,部分产品被认定为“三无产品”,存在较大安全隐患。

针对上述乱象,多地市场监管部门迅速开展专项整治行动,对医美机构、医院及相关经营主体进行全面排查,重点打击无证经营、违规注射及虚假宣传行为。截至目前,相关检查已覆盖多地数十家机构,并推动问题整改与行业自查同步进行。

监管层同时明确,截至2026年3月,国家尚未批准任何“注射用外泌体”类产品上市,所有宣称具有治疗或修复功能的相关注射项目均属非法使用,消费者需提高警惕。

在监管收紧背景下,行业也呈现积极变化。一些头部企业加大合规投入,推出获得国家药监局三类医疗器械认证的新品,并公开临床数据,推动医美从“营销驱动”向“医疗本质”回归。

业内人士指出,未来医美行业将以“强监管+高合规”为主线,行业集中度有望提升,技术与安全将成为核心竞争力。消费者在选择医美服务时,应优先核查机构资质与产品合法性,理性决策。

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